新闻资讯

康方生物早盘高开5% 派安普利获FDA批准上市

  (09926)早盘高开逾5%,截至发稿,股价上涨2.80%,现报102.80港元,成交额2.14亿港元。

康方生物早盘高开5% 派安普利获FDA批准上市
(图侵删)

  4月25日,康方生物发布公告,安尼可®(派安普利,PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化,也是公司之一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药。

  目前,派安普利用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗的2项适应症也已在中国获得批准。主要基于国际多中心III期临床研究AK105-304(NCT 04974398)和关键注册性研究AK105-202(NCT 03866967),FDA批准了派安普利2项适应症的生物制品许可申请(BLA)。

  • 武夷山市携手鹰瞳科技AI织密基层“慢病防控网” 筑牢健康防线
  • 金融创新破局记:中小微企业转型背后的金融力量
  • 盛景微拟每股派发现金红利0.1元
  • 贾跃亭被任命为FF联席CEO,称将拿出一半收益偿还国内债务
  • 伊美第三轮核问题间接谈判结束
  • 药企销售的茶碱层层流转后部分被用于制毒,销售人员一审被判15年
  • 国家电投能研院武霖:虚拟电厂是市场化产物
  • 代理咨询机构ISS敦促股东否决贝莱德高管薪酬方案
  • 噢门版管家婆:一句话诠释现代家庭生活的智慧助手
  • 五粮液营收利润增速首降为个位数 2025年迎来诸多调整
  • 福耀科技大学发布招生章程:专业培养语种为英语,综合改革省份选考需含物化
  • 校长套取学生伙食费设小金库,重庆通报6起违反八项规定典型问题
  • 铜钴巨头洛阳钼业一季度净利润同比大增九成,最新宣布首度进军黄金矿产
  • 人工智能如何推动金融转型升级?他们这样说
  • 宁德时代的传闻收购对象有主了
  • 关键词: